一、處方

確定處方是zui關鍵的步驟。

 溶液的組成直接關系到冷凍、升華等步驟的實施。

 處方包括：

①活性成分；

②賦形劑；

③工藝用水；

從凍干后脂質體照片可以看出，以葡萄糖作賦形劑的凍干脂質體發(fā)生起泡和體積膨脹現(xiàn)象，外觀很差；以蔗糖和甘露醇作賦形劑的凍干脂質體發(fā)生輕微收縮；而以海藻糖作賦形劑的凍干脂質體體積不變，外觀較好。

二.好的凍干工藝曲線

①擱板的溫度

②冷凝器的溫度

③凍干箱的真空度

除了以上幾個要素外，凍干工藝曲線從深層次講還跟制品過冷的程度，結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；溶液的結晶熱；共熔點等因素有關。

三.好的凍干機

   ①滿足GMP要求；

   ②性能；

   ③能量隨意調節(jié)；

   ④重演性強；

硅油加熱普通1平米，斜率控制、能量隨意調節(jié)

自主研發(fā)的控制系統(tǒng)

符合FDA歐盟標準，電子簽名，多組密碼

設備運行狀態(tài)監(jiān)控、系統(tǒng)故障顯示

自動運行工藝參數(shù)設置、標準36區(qū)段可根據用戶要求更改、

選配真空度調節(jié)的設備系統(tǒng)可設定運行過程真空度值

手動控制界面用于沒有成熟工藝的物料干燥摸索工藝

斜率控制功能可有效控制升溫或者降溫速率

人性化趨勢查看數(shù)據輸出，參數(shù)值自由選擇瀏覽、輸出。

北京松源華興不斷升級服務質量、推出新產品，推動國內冷凍干燥行業(yè)發(fā)展。